温州二类医疗器械经营备案凭证准备资料 奉化代办一类医疗生产许可证

发布日期 :2023-11-25 06:52 编号:12562100 发布IP:119.12****3.215
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根据《医疗器械监督管理条例》以及相关规定,经营者申请二类医疗器械经营备案需要准备以下资料:
1. 《医疗机构执业许可证》或者《药品经营许可证》(复印件);
2. 经营者基本信息,包括企业名称、法定代表人(或者负责人)、经营地址、联系电话等;
3. 经营者有效身份证明(法定代表人)、经营者授权书(如代理销售);
4. 申请备案的产品目录,包括产品名称、产品型号、生产企业名称、注册证书号等;
5. 与厂商签署的经营合同或授权书;
6. 拟经营的医疗器械的技术标准及产品质量认证文件;
7. 相关质量管理制度文件,如质量手册、操作规程等;
8. 结算账号信息,包括开户银行名称、账户名、账号等;
9. 其他相关要求的材料,如经营场所验收、厂家资质等。
以上为一般情况下的准备资料,具体要求可能因地区和政策而有所不同,建议在申请备案前,联系当地医疗器械监管部门进行咨询,确保准备的资料符合要求。


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